- TUDNIVALÓK A TANTUM VERDE SPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Tantum Verde sprayt, ha - allergiás (túlérzékeny) a benzidamin-hidrokloridra vagy a készítmény egyéb összetevőire! A Tantum Verde spray fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A gyógyszer használata - különösen hosszú távon - allergizáló hatású lehet. Amennyiben a 4. fejezetben felsorolt mellékhatások bármelyike jelentkezik Önnél, haladéktalanul hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz! A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is! A Tantum Verde spray várhatóan nem befolyásolja az egyéb gyógyszerek hatását. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével! Terhesség vagy szoptatás alatt ez a gyógyszer helyileg alkalmazható. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Az előírt adagban a gyógyszer helyi használata a gépjárművezetői, ill. gépkezelői képességeket nem befolyásolja.
- 3. Hogyan kell alkalmazni a Tantum Verde szopogató tablettát? - Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. - Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja: - Felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek: napi 3-4 alkalommal 1 szopogató tabletta. - Gyermekek 6-11 év között: - A készítmény adása felnőtt felügyelete mellett javasolt. - Gyermekek 6 év alatt: - A készítmény nem adható 6 év alatt a gyógyszerforma miatt. - Az alkalmazás időtartama: - A javasolt adagnál ne használjon többet, és ne alkalmazza 7 napnál tovább! Amennyiben a szopogató tabletta alkalmazása után a torka jobban fáj, illetve nem javul az állapota, keresse fel gyógyszerészét vagy orvosát! - Sugárterápiát követően másodlagosan kialakuló elváltozások (radiomukozitisz)esetén a kezelés szokásos időtartama 3-5 hét.
A készítmény kezelésével kapcsolatos információk Ha az előírtnál több Tantum Verde sprayt alkalmazott Kis mennyiség véletlenszerű lenyelése veszélytelen. Nem rendeltetésszerű használat esetén, pl. ha a Tantum Verde sprayt nagyobb mennyiségben megissza, előfordulhatnak nemkívánatos hatások, mint pl. alvászavarok, vizuális hallucinációk (káprázás, szín- és hófoltok látása), képszerű érzékelések, csalánkiütés, gyulladásos bőrreakciók és fényérzékenység. Ilyen esetben haladéktalanul forduljon orvoshoz! Ha elfelejtette alkalmazni a Tantum Verde sprayt Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására, hanem amint eszébe jut, alkalmazza! Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszernek, a Tantum Verde spraynek is lehetnek mellékhatásai, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Közvetlenül a használat után zsibbadás alakulhat ki a szájban és a torokban, ami a gyógyszer hatásából következik és rövid idő alatt megszűnik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Tantum Verde 1, 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray? A gyógyszer hatóanyaga a benzidamin: 1, 50 mg benzidamin-hidroklorid 1 ml sprayban. Segédanyagok: szacharin, metil-parahidroxibenzoát (E 218), etanol 96%, glicerin, nátrium-hidrogén-karbonát, poliszorbát 20, menta aroma, tisztított víz. Milyen a Tantum Verde 1, 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Tiszta, színtelen, mentolos ízű oldat. Nem-aeroszol adagolópumpával ellátott 30 ml oldatot tartalmazó HDPE tartály. A pumpa PE/PP csőből, PP testből, PP nyomófejből és tekerhető PE adagolócsőből áll. 30 ml-es HDPE tartály betegtájékoztatóval, dobozban
- 4. Lehetséges mellékhatások - Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. - Az allergiás (túlérzékenységi) reakciók ritkák (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet), illetve nagyon ritkák (10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet) (angioödéma, ill. a gége izmainak görcse) vagy gyakoriságuk nem ismert (anafilaxiás reakció), azonban súlyosak is lehetnek. Haladéktalanul tájékoztassa orvosát, ha váratlan száj- vagy torokduzzanatot, légzési és nyelési nehézséget, kiütést vagy viszketést tapasztal, főleg, ha ez az egész testét érinti. - További mellékhatások: - Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet): - fényérzékenység - Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet): - égő érzés a száj nyálkahártyáján, illetve szájszárazság. Ha ezt tapasztalja, kortyolgasson el egy pohár vizet, hogy csökkentse ezt az érzetet. - Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre állóadatokból nem állapítható meg): - érzéscsökkenés a szájnyálkahártyán Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Egyéb összetevők: Indigókármin (E132), kinolinsárga (E104), citrom aroma, menta aroma, citromsav-monohidrát, aszpartám, izomaltóz. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás: szopogató tabletta: sárgás-zöld, négyzet alakú, lekerekített sarkú, áttetsző, mentolos-citromos ízű tabletták, mindkét felületük közepén kör alakú üreggel. Csomagolás: szopogató tabletták egyenként paraffinos papírban. 10 egyenként becsomagolt szopogató tabletta többrétegű aluminium/papír fóliában. 2x10, ill. 3x10 pasztillát tartalmazó rúd dobozban. A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!