A patikai eladási statisztikák szerint míg 2012-ben négy, tavaly már 6 millió doboz került forgalomba e termékekből, számuk idén várhatóan megközelíti a 7 milliót. (A forgalom azonban ennél lényegesen nagyobb, hiszen e termékek nem csak gyógyszertárakban vásárolhatók meg! ) A patikák nem vényes forgalmának 4 százalékát teszik ki a speciális gyógyászati célra szánt tápszerek, a forgalom növekedési üteme évről évre eléri a 10 százalékot, amely 2012-ben 8, tavaly viszont már több mint 14 milliárd forintot tett ki. Az említett kategória zászlóshajói a probiotikumok, az izületekre ható valamint a látást segítő termékek. Újabb információk a valsartan hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentőkről – HGYSZ. Ezeket – amennyiben tápszerként vannak regisztrálva – a gyógyszerekhez hasonlóan 5 százalékos forgalmi adó terheli, az általános 27 százalékos áfa helyett. (Írországban 0, Franciaországban 5, 5, Svédországban 12, Finnországban 14, s még Szlovákiában is csak 20 százalék az áfa! ) A forgalom növekedéséhez az alacsony adó mellett az is hozzájárul, hogy míg étrend-kiegészítő nem, speciális gyógyászati célra szánt tápszert vásárolható egészségkártyára.
Popovics Páltól csütörtökön délután két órakor búcsúzunk az Avasi temetőben,
Az együttműködés eredményeképpen a MasterPrint Kft. partnereinek kezébe olyan megoldás kerül, amely egyszerre oldja meg a gyógyszergyártás során fellépő szerializációs műszaki, technikai feladatokat, a szerializációs adatok feltöltését az EMVO adatbázisába, biztonságos kapcsolatot biztosít az ellátási lánc egészére úgy, hogy vállalatirányítási rendszere közvetlenül kapcsolódik a szerializációs eszközökhöz. Semmi sem változik és mégis minden megoldódik! Szeretne többet tudni a szerializációs fejlesztésekről? Rögzítse nevét, email címét és mi tájékoztatjuk A gyógyszer szerializációról röviden egy korábbi bejegyzésben. Antares Vision Az Antares Vison elismert szereplője a gyógyszer szerializációs piacnak, több mint 5 milliárd szerializált termékkel a világ számos országában. MasterPrint Kft. A magyarországi jelöléstechnikai piac meghatározó vállalkozása. PharmaOnline - Névváltozás áremeléssel. 2016-02-05 Egyedi gyógyszer azonosítás az EU-ban 2019. február 9-től (kivéve Belgium, Görögország és Olaszország, akiknél ez az időpont 2025. február 9. )
Egy korábban hozott uniós rendeletnek megfelelően 2019. február 22-től megváltozik a speciális gyógyászati célra szánt tápszer elnevezése, amely ettől kezdve speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerként hozható forgalomba – derült ki a Magyar Étrend-kiegészítő Gyártók és Forgalmazók Egyesületének (MÉKISZ) konferenciáján. Ám nem egyszerű névváltoztatásról van szó. Ettől kezdve például a tápszerekkel ellentétben e termékekkel kapcsolatban nem használhatók egészségre vonatkozó állítások, hangsúlyozta többek között Barna Éva, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) munkatársa. Elment a főmettőr – Popovics Páltól búcsúzunk – Paja az utolsó ólmos tördelő – SzántóGráf. A szakember azt javasolta, hogy az érintett gyártók és forgalmazók kövessék figyelemmel a vonatkozó rendeleteket, de dönthetnek akár arról is, hogy felülvizsgáltatják készítményüket, amennyiben azt a jövőben is tápszer kategóriában akarják tartani. Nem pusztán nevezéktan Magyarországon összesen 1260 speciális gyógyászati célra szánt tápszer rendelkezik engedéllyel, míg Lengyelországban például mindössze 198.
a megfelelő beteg ellátás és a gyógyszer hamisítás elkerülésének érdekében az Európai Unió területén forgalomba hozott gyógyszereken olyan egyedi azonosítót és utólagos (a gyártás/forgalomba hozatal utáni) manipulálás elleni megoldásokat kell alkalmazni, amelyekkel kiszűrhető a nem eredeti, hamisított vagy a korábban a forgalomból kivont gyógyszer. Vagyis olyan egyedi gyógyszer azonosítás kerül bevezetésre a vényköteles gyógyszerek esetében, amely minden egyes patikában megvásárolható, kórházban felhasználható egységet (egyszerűen szólva dobozt) külön-külön azonosít. Az Európai Bizottság megalkotta " …az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok "-at (2016/161 EU). Ennek érdekében az irányelv szerint az eddigi vonalkód alapú termék azonosítást felváltja egy egyedi DataMatrix kód alapú azonosítás, amely nem termékenként, hanem forgalomba hozatali egységenként (pl. doboz, üveg, stb. ) egy fajta – a műszaki berendezéseknél már megszokott – gyári szám szerű azonosítóval lát minden forgalomba hozott gyógyszert.
Mindezek alapján döntött az intézet paradigmaváltásról. Ami a változás mikéntjét illeti: a 2017 november 20-tól bevezetendő új rendszerrel egyszerűbbé válik az eljárás. A forgalmazók a fenti dátumtól számítandó 30 napon belül megkapják a bejelentés tényéről szóló igazolást az étrend-kiegészítők, anyatej-helyettesítő és speciális gyógyászati célra szánt tápszerek esetében. A visszaigazolás azt rögzíti, hogy a termék bejelentése a vonatkozó jogszabálynak megfelelően megtörtént, nem tartalmazza viszont a termék értékelését. A bejelentéssel egyidejűleg beküldött címke a visszaigazolás mellékletét képezi a jövőben. A november 20 előtt bejelentett termékek esetében is az új eljárásrendnek megfelelő igazolást ad ki az OGYÉI, s a termékek 30 napon belül megjelennek az intézet honlapján elérhető, bejelentett termékeket tartalmazó listáján. Ugyanakkor változatlan marad a jogszabályi háttér, a bejelentéshez szükséges adatlap, s ugyanazokra az adatokra és dokumentumokra lesz szükség, mint korábban.
doboz, üveg, stb. ) egy fajta – a műszaki berendezéseknél már megszokott – gyári szám szerű azonosítóval lát minden forgalomba hozott gyógyszert. Az azonosításhoz a tagállamok létrehoznak egy-egy központi adatbázist, amelybe a gyártók ill. a forgalmazók még a forgalmazás megkezdése előtt feltöltik a gyógyszerek azonosítóit, ill. forgalmi kivonás esetén deaktiválják az azonosítókat. Végül az így létrejövő adatbázist használja majd a teljes ellátási lánc (brókerek, nagykereskedők, gyógyszertárak, kórházak) a forgalomba került gyógyszerek ellenőrzésére.