Az Arbartant gyártó Teva Gyógyszergyár Zrt. június 15-én értesítette az OGYÉI-t, hogy az elvégzett analitikai vizsgálatok során határértéket meghaladó eredményt kaptak 5-(4'-(azidomethyl)-[1, 1'-biphenyl]-2yl)-1H-tetrazole szennyezőre vonatkozóan, ezért kezdeményezte az érintett tétel forgalomból történő visszahívását – írja a az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészégügyi Intézet közlése alapján. Három gyógyszert is kivont a forgalomból az OGYÉI | Startlap Vásárlás. Az OGYÉI határozata szerint megállapították, hogy a kivonásban érintett tétel nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyben rögzített követelményeknek, ezért a tétel forgalomból történő kivonásáról döntöttek. A emlékeztet, hogy az Arbartan vérnyomáscsökkentő, illetve vesevédő hatású készítmény, amelyet magas vérnyomásban szenvedő betegek kezelésére, illetve 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél alkalmaznak. Ha kommentelni, beszélgetni, vitatkozni szeretnél, vagy csak megosztanád a véleményedet másokkal, a Facebook-oldalán teheted meg. Ha bővebben olvasnál az okokról, itt találsz válaszokat.
A patikai forgalomból kivont valsartan nevű, vérnyomáscsökkentő hatóanyagú készítmények még szedhetők, de a betegeknek egy hónapon belül gyógyszert kell váltaniuk - közölték szakemberek a témában tartott szerdai, budapesti sajtótájékoztatón. Szolyák Tamás, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) főigazgató-helyettese közölte: múlt héten 27 vérnyomáscsökkentő készítményt vontak ki a forgalomból, mert az egyik, egy kínai gyártó által előállított valsartan nevű hatóanyagban szennyező anyagot találtak. A főigazgató-helyettes kiemelte: nem minden Magyarországon forgalomba hozott valsartan hatóanyagú készítményt érint a forgalomból kivonás. PharmaOnline - Újabb injekció-kivonás. Merkely Béla, a szakmai kollégium kardiológiai tagozata vezetője ugyanakkor arra hívta fel a figyelmet, hogy a forgalmazási tiltásban szereplő valsartan hatóanyagú vérnyomáscsökkentő szedését a betegek ne hagyják abba azonnal. Hangsúlyozta: a gyógyszer azonnali abbahagyása nagyobb egészségkockázattal jár, mint a szennyezett hatóanyagú készítmény szedése.
Szolyák Tamás kérdésre elmondta, mivel európai szintű problémáról van szó, valószínűleg lesznek ellátási problémák. Azonban a meglévő, széles körű terápiás javaslatból biztosítani tudják az ellátást – tette hozzá. Arra a kérdésre, hogy a forgalomból kivont, és a betegek által fel nem használt készítmény árát visszakapják-e a betegek a patikában, Szolyák Tamás azt felelte: erről tárgyalnak a gyártókkal, azonban a jelenlegi szabályok szerint erre a gyártók nem kötelezhetők. XV. kerület - Rákospalota, Pestújhely, Újpalota | Kivontak egy vérnyomáscsökkentőt a forgalomból, mert szennyeződést találtak benne!. A forgalomból kivont, illetve a minőségileg jó valsartan tartalmú készítmények listája megtalálható az OGYÉI honlapján, gyógyszernévre, törzskönyvi és gyártási számokra lebontva. – MTI –
A tablettákból túl lassan oldódik ki a hatóanyag. Minőségi hiba miatt kivonják a forgalomból az Elenium nevű nyugtató egyik kiszerelésének négy gyártási tételét – közölte az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI). A szervezet az az Elenium 5 mg bevont tabletta (OGYI-T-00616) elnevezésű gyógyszer 40120, 30120, 20519 és 10519 gyártási számú tételeinek forgalmazását állítja le. Az indoklás szerint az OGYÉI december 8-án kapott értesítést a forgalomba hozatali engedély jogosultjától, a Tarchomin Pharmaceutical Works Polfa S. A. -tól arról, hogy kioldódás-vizsgálataik során specifikáción túli eredményt tapasztaltak a négy magyarországi forgalomban lévő tétellel kapcsolatban. A lassú hatóanyagleadásra tekintettel a gyártó kezdeményezte a hibával érintett tételek visszahívását. Az OGYÉI közlése szerint a kivonásban érintett tételek nem felelnek meg a forgalomba hozatali engedélyben rögzített követelményeknek, ezért döntöttek a forgalomból való kivonás mellett. Az Elenium tabletta hatóanyaga a klórdiazepoxid, amely a központi idegrendszer számos részére hat, főként azokra, amelyek az érzelmek szabályozásában vesznek részt.
Leállítja az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) az Elenium 5 mg bevont tabletta (OGYI-T-00616) elnevezésű gyógyszer 40120, 30120, 20519 és 10519 gyártási számú tételeinek forgalmazását, írja a Az indoklás szerint december 8-án értesítés érkezett forgalomba hozatali engedély jogosultjától, ami szerint a kioldódás vizsgálat esetén a 18 hónapos stabilitás vizsgálat során specifikáción túli eredményt tapasztaltak a négy magyarországi forgalomban lévő tétellel kapcsolatban. Tekintettel a lassú hatóanyag leadásra, a gyártó kezdeményezte a hibával érintett tételek visszahívását. Mivel a kivonásban érintett tételek nem felelnek meg a forgalomba hozatali engedélyben rögzített követelményeknek, az OGYÉI az érintett tételek forgalomból történő kivonásáról döntött. Ha kommentelni, beszélgetni, vitatkozni szeretnél, vagy csak megosztanád a véleményedet másokkal, a Facebook-oldalán teheted meg. Ha bővebben olvasnál az okokról, itt találsz válaszokat.