Az emberi felhasználásra mellrák her2 negatív gyógyszerek bizottsága CHMP által az áprilisi ülésen adott pozitív vélemény a forgalmazási engedély kiadásának érdekében lefolytatott eljárás egyik legfontosabb állomása. Her2 negative túlélés . A CHMP állásfoglalása most az Európai Bizottság elé kerül, és az intézmény dönt az uniós forgalomba hozatali engedély kiadásáról a CHMP pozitív véleményének kiadásától számított körülbelül 60 napon belül. A termék alkalmazásával mellrák her2 negatív részletes információkat az alkalmazási előirat SmPC, Summary of Product Characteristics tartalmazza majd, mely az Európai Unió összes hivatalos nyelvén elérhető lesz, amint az Európai Bizottság kiadja a forgalomba hozatali engedélyt. A forgalomba hozatali engedély kiadását követően az egyes uniós országok tagállami szinten döntenek majd a készítmény áráról és támogatásáról, figyelembe véve a gyógyszernek az adott ország nemzeti egészségügyi rendszerében betöltött várható szerepét, felhasználását.
a vizsgált betegek kétharmadánál) csökkenti-e az adjuváns kemoterápia a kiújulásokat? Ennek kiderítéséra tervezték az új vizsgálatot. Az emlőrák terápiájában végzett eddigi legnagyobb adjuváns vizsgálat a Trial Assigning IndividuaLized Options for Treatment (TAILORx) eredményeit az ASCO plenáris ülésén adták elő, és egyidejűleg a New England Journal of Medicine-ben is megjelent. Szakértők szerint az vizsgálat eredményei meg fogják változtatni a klinikai gyakorlatot. Fulvestrant és palbociclib hatásossága HER2-negatív, metasztatikus emlőrákban | PHARMINDEX Online. Amennyiben az Oncotype Dx próba bevezetésre kerül a klinikai rutinban, akkor a betegek kb. 70%-ánál el lehet hagyni (vagy korlátozni lehet) a kemoterápiát, és meg lehet a betegeknek azt a 30%-át határozni, ahol valóban várható a kemoterápiás kezelés sikere. Összességében 10. 273 hormonreceptor pozitív, HER2 negatív, hónalji nyirokcsomó negatív emlőrákos beteget választottak be, 6711 beteg tartozott az Oncotype Dx teszt alapján diagnosztizált, kérdéses középső csoportba (11-25 közötti RC értékek). Nekik vagy egyedüli endokrin kezelést, vagy endokrin kezelést plusz kemoterápiát adtak adjuváns céllal.
GC8 *Cross-trial összevetés, direkt összehasonlításra nem alkalmas! 1. SABCS 2009; 2. Awada et al. ESMO 2010; 3. Breast Cancer Res 2006; 4. Robert et al. ASCO 2009; 5. Roché et al. ESMO 2010; 6. Baselga et al. ESMO 2010; 7. Lortholary et al. Az emlőrákról. ASCO 2009; 8. N Engl J Med 2011. 12 E2100: Az elsővonalban adott Avastin+paclitaxel kombináció hatásossága TNBC-ben Általános populáció Végpontok TNBC alcsoport Paclitaxel (n=354) Avastin + paclitaxel (n=368) Paclitaxel (n=110) Avastin + paclitaxel (n=122) 11, 3 10, 6 Medián PFS, hónapok HR PFS (95% CI) 0, 48 (0, 39–0, 61) 0, 49 (0, 34–0, 70) Az elsővonalbeli AVASTIN+paclitaxel kezelés konzisztensen növelte a PFS-t mind a teljes populációban, mind a TNBC alcsoportban1 HR = hazard ratio 1. SABCS 2009 ATHENA: a TNBC alcsoport hatékonysági adatai Végpont TNBC (n=585) Nem-TNBC (n=1616) Progresszióig eltelt idő1 • Események, n (%) • Medián, hónapok (95% CI) 439 (75) 7, 2 (6, 6–7, 8) 1158 (72) 10, 6 (10, 0–11, 0) Teljes túlélés1 • Események, n (%) • Medián OS, hónapok (95% CI) 362 (62) 18, 3 (16, 4–19, 7) 816 (51) 27, 3 (26, 3–29, 3) Teljes válaszaránya, 2 47% 53% aORR data from an earlier analysis of 577 patients in the TNBC subgroup and 1593 in the non-TNBC subgroup 1.
Magyar Emlőrák Konszenzus Konferencia Csak az Avastin+paclitaxel kombináció engedélyezett az EMA döntése alapján 1. Cardoso et al. Ann Oncol 2010; 2. Beslija et al. Ann Oncol 2009; 3. NCCN 2010; 4. Cancer Care Ontario; 5. RPC Nice Saint Paul de Vence 2009 Oncologie 2009; 6. AGO 2010; 7. AIOM 2011; 8. Alvarez López et al. Clin Transl Oncol 2010; 9. Láng István et al. 3:237-254. A paclitaxel az emlőrák valamennyi altípusában aktív Hasonló hatásosság mTNBC-ben az általános populációban5 Általános populáció mTNBC-vel együtt (n=354) Csak mTNBC (n=110) 5, 8 Randomizált vizsgálatok igazolták a paclitaxel hatásosságát antraciklinelőkezelt mBC-ben1, 2 5, 3 A paclitaxel az mBC valamennyi altípusában aktív, beleértve az mTNBC-t is3-6 Median PFS (hónap) 0 1. Nabholtz et al. JCO 1996; 3. Isakoff Cancer J 2010; 4. Ann Oncol 2009; 5. Harris et al. 2006; 6. Új hatóanyagok és terápiás módszerek az emlőrák terápiájában | PHARMINDEX Online. O'Shaughnessy et al. SABCS 2009 11 Kemoterápia önmagában korlátozott PFS előnyt nyújt mTNBC-ben PFS (vagy TTP) randomizált klinikai vizsgálatokban* Pac1 Pac2 Taxán monoterápia Pac3 Xeloda monoterápia Xeloda4 Platina monoterápia Xeloda5 Platina6 XP7 Kettős KT kombináció Progresszió általában ≤6 hónapon belül!
az egészséges emlőssejtek belsejében és felületén található hormonreceptorok az ösztrogén és a progeszteron hormonoktól kapnak üzeneteket. A hormonok a receptorokhoz kötődnek, és olyan utasításokat adnak, amelyek segítik a sejtek további növekedését és jó működését. A legtöbb, de nem minden emlőrákos sejtnek is vannak ezek a hormonreceptorok., A három mellrák közül nagyjából kettő pozitívnak bizonyul ezen hormonreceptorok egyikére vagy mindkettőre. (A teljesebb magyarázatot lásd a hormonreceptor állapota oldalon. ) az emlőrákok kisebb százaléka-körülbelül 20% – túl sok HER2 fehérjét termel. Normál, egészséges mellsejtekben a HER2 serkenti a sejtek növekedését. Ha azonban a mellrákos sejtekben túl sok a HER2 fehérje, a sejtek túl gyorsan nőnek és osztódnak. (A teljesebb magyarázatot lásd a HER2 állapot oldalon., ) A hormonterápiák és a HER2-célzott terápiák megzavarják az ösztrogén, a progeszteron és a HER2 fehérje mellrákra gyakorolt hatását, ami segíthet lassítani vagy akár megállítani az emlőrákos sejtek növekedését.
90 hónapos átlagos követés után 836 esetben jelentkezett invazív daganatos kiújulás, második daganat, vagy elhalálozás. Ezek között 338 (40, 4%) az eredeti emlőben megjelenő daganat, 199 esetben (az összes 23, 8%-a) távoli áttét volt. Az egyedüli endokrin terápia nem csökkentette kevésbé (noninferior) az invazív kiújulást, a második tumor megjelenését, vagy a halálozást, mint a kombinált terápia (HR 1, 08 95%CI 0, 94-1, 24, P=0, 26). Ugyanígy noninferior volt (nem volt gyengébb) a távoli kiújulás-mentességig eltelt tünetmentes időszak (HR 1, 10, p=0, 48), a távoli és a helyi kiújulásig eltelt tünetmentes idő (HR 1, 11, P=0, 33), és a teljes túlélés tekintetében (HR 0, 99, p=0, 89). A két csoport között azonos volt a 9 éves betegségmentes túlélés (DFS, 83, 3% vs 84, 3%), a távoli kiújulások aránya (94, 5% vs 95, 0%), valamint a teljes túlélés (OS, 93, 9% vs 93, 8%). Nem találtak olyan alcsoportot, akiknél a kemoterápia előnyös lett volna, viszont az életkor és a kiújulás valószínűségét jelző recurrence score némi összefüggése látszott: az RC=50 alatti betegeknél a kemoterápia egy kevés haszonnal mégis járt: 16-20 RC között 2%-kal, 21-25 RC között 7%-kal kevesebb volt a távoli kiújulás.
SABCS 2009; Pritchard et al. SABCS 2010; Schneeweiss et al. EMCC 2011; Aogi et al. Breast Cancer Res Treat 2011; Dank Magdolna, AVAREG trial, MOT Kongresszus, 2011 Összefoglalva • Rossz túlélés • Gyors relapszus • Rövidebb idő progresszióig Sürgető igény az mTNBC hatékony kezelésére Az Avastin egy szükségszerű és értékes terápiás választás mTNBC-ben • Konzisztens PFS javulás • Nincs befolyással a kemoterápia tolerálhatóságára Ha a beteg nem alkalmas AVASTIN kezelésre: Választható az elsővonalbeli XELODA-docetaxel terápia Az XT kombináció hatásosságát alátámasztó magyar adat n=60 Köszönöm megtisztelő figyelmüket!
2011. 19:18 Hasznos számodra ez a válasz? 3/6 anonim válasza: 100% Szia! Nekem július 20-án volt meg utoljára! Semmi panaszom nem volt, nem rendszertelen a menzeszem így nem is foglalkoztatott. Szex után barnáztam, arra gondoltam vagy megjön, vagy csak a szex volt durvább! Szeptember elsején pozitívat teszteltem, tegnap egy kb 4 hetes terhességet igazolt az orvos, 3mm-es petezsákkal! 2011. 6. 06:54 Hasznos számodra ez a válasz? 4/6 anonim válasza: 83% A mellfeszülés, égés érzése megvan nálam is már lassan 2 hete. A hasam úgy szurkál, mintha helyezkedne odabent valami:) 2011. 06:54 Hasznos számodra ez a válasz? 5/6 anonim válasza: 2014. Elmaradt peteérés tünetei felnőttkorban. nov. 22. 16:30 Hasznos számodra ez a válasz? 6/6 anonim válasza: Fog gátlót nem szedtél, hogy esetleg amiatt nem jön meg? 2014. 16:31 Hasznos számodra ez a válasz? Kapcsolódó kérdések:
A PCOS nem oldható meg önmagában egy diétával, vagy egy fogamzásgátló szedésével. PCOS esetén a lombik programok is többnyire sikertelenséggel végződnek, mely kudarc csak még inkább megnehezíti a babát váró családok életét. A hormonegyensúly helyreállításával, kezelésekkel, gyógynövényekkel, személyre szóló táplálkozási és életmód tanácsokkal utat találunk a megoldásra. Hormonegyensúly beállításával, életmód változtatással van kiút a PCOS-ből! Hormonegyensúly tanácsadó és természetgyógyászként nap mint nap tapasztalom a természetes hatóanyagok erejét, jótékony hatásukat a hormonális problémákra. Természetesen minden probléma egyéni, hiszen nincs 2 egyforma eset, de mindig találunk természetes módszerekkel, szintetikus hatóanyagok alkalmazása nélkül egyedi megoldásokat. Szeretettel várom a problémájukkal hozzám fordulókat. Esetleírások, Kattints ide és olvasd el! Pácienseim írták, akik hasonló problémával kerestek meg, és azóta jó néhánynak már babája is van:-)! Elmaradt peteérés tünetei a bőrön. Ha szeretnél a továbbiakban is értesülni cikkeimről, nyomj egy like-ot az oldalra.
A menstruáció késhet egyes gyógyszerek szedése miatt A menstruáció késésének oka lehet bizonyos gyógyszerek szedése, például antibiotikumok, antidepresszánsok. (gondolom ilyen gyógyszerszedést a szoptatás miatt nem alkalmaz. A menstruáció késhet fogyókúra, kóros soványság miatt Alacsony testsúly esetében, tartós éhezés során akár a peteérés is kimaradhat, a menstruáció elmaradása akár hónapokig is eltarthat. Elmaradt peteérés tünetei gyerekeknél. Az étkezési zavarokban szenvedőknél a menstruáció késése már komoly jel arra, hogy a szervezet élettani folyamatai károsodtak. A menstruáció túlsúly esetében is késhet A nagy mennyiségű zsírszövet endokrin szervként funkcionálhat, kihatással van a női neki hormonok működésére, elhízás esetén is gyakran előfordul vérzészavar. A stressz is okozhatja a menstruáció késését Fizikális túlhajszoltság és egyéb okok is kiválthatnak vérzéskimaradázichiátriai betegségek, belgyógyászati okok, fertőzések hatására is gyakran jelentkeznek vérzészavarok. Javaslom, hogy érdemes a nőgyógyászati szakrendelést felkeresnie hogy a vérzéskimaradásának típusát, okát tisztázni tudják, illetve ha szükséges azt megfelelően tudják ép hétvégét kívánok!
45 éves vagyok, van egy 21 hónapos kisfiam, akit még szoptatok. Ez év szeptemberében még normálisan megjött a menstruációm, azóta viszont nem. Néha érzek enyhe, menstruációra utaló fájdalmat, de ezen kívül semmi, még csak enyhe vérzés sem jelentkezik. Panaszaim nincsenek, egyedül álló anyuka vagyok, már két és fél éve nem volt szexuális kapcsolatom, tehát a terhesség abszolút kizárható. Esetlegesen okolható sokkhatás sem ért, A kérdésem az, hogy lehetséges-e, hogy annak ellenére, hogy még szoptatok, menopauzába léptem (bár a családban nem volt jellemző, hogy a nők már ilyen idős korban ne menstruáltak volna, édesanyám is bőven 50 év fölött járt már, mikor elmaradt neki), vagy esetleg valami betegség előjele lehet? Kedves Hölgyem! Vizsgálat nélkül nagyon nehéz válaszolni a kérdésé, hogy októberben és novemberben nem jelentkezett menzesz nem biztos, hogy bekövetkezett a menopauza. Mik a jelei annak, hogy az adott ciklusban elmaradt az ovuláció?. A menstruációs ciklus bonyolult hormonális visszacsatolásokkal működő folyamat, így a menstruáció késésének hátterében többféle ok állhat.
Sümegvári Bernadett Hormonegyensúly tanácsadó – Természetgyógyász – Fülakupunktúrás addiktológus - Táplálkozási tanácsadó Tel: 06-70-3113235, email: Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát., cím: 1122. Budapest, Krisztina körút 35.