2021. március 04. | 12:01 Megkezdte az orosz Szputnyik V vakcina folyamatos értékelését (rolling review) az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Humángyógyszer Bizottsága (CHMP), közölte csütörtökön az orosz oltóanyagok fejlesztését finanszírozó Oroszországi Közvetlen Befektetési Alap (RFPI). Az orosz fővárosban kiadott tájékoztatás szerint a CHMP a folyamatos vizsgálati eljárás megindításáról a vakcina felnőtteken elvégzett laboratóriumi és klinikai vizsgálati eredményeinek alapján döntött. Az EMA fel fogja mérni, hogy a Szputnyik V vakcina megfelel-e az EU hatékonysági, biztonsági és minőségi szabványainak. Kirill Dmitrijev, az RFPI vezérigazgatója kijelentette, hogy jóváhagyás esetén júniustól 50 millió ember beoltásához elegendő Szputnyik V lesz szállítható az unióba. Szputnyik vakcina email. Hangsúlyozta, hogy a vakcinaügyi együttműködésnek a politika fölött kell állnia. Emlékeztetett rá, hogy a Szputnyik V alkalmazását eddig 42 országban hagyták jóvá, ezek összlakossága 1, 1 milliárd ember, írja az MTI. A VILÁG FOLYAMATOSAN VÁLTOZIK, NE MARADJ LE SEMMIRŐL!
Elsőként Budapesten kezdték el vele az oltást. Szputnyik vakcina ema.fr. Ezen a héten 2800 idős embert oltanak be vele négy budapesti kórházi oltóponton. A fővárosi praxisok választhatták ki az oltáshoz azokat a regisztrált időseket, akik megfelelnek az oltási feltételeknek. Az orosz vakcinával most a Dél-Pesti Centrum Kórházban, a Honvédkórházban, a Szent János Kórházban és a Szent Imre Kórházban kezdődnek az oltások. Az Európai Gyógyszerügynökségnél van a Szputnyik V bejegyzési kérelme Benyújtotta a Covid-19-betegség elleni Szputnyik V vakcina bejegyzésére vonatkozó kérelmet az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA) az orosz oltóanyagok fejlesztését finanszírozó Oroszországi Közvetlen Befektetési Alap (RFPI).
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) felfüggesztette az orosz Gamaleja Intézet által kifejlesztett Szputnyik V koronavírus-oltás engedélyezési eljárását, amíg a szervezet szakértői nem tesznek legalább még egy látogatást a készítményt gyártó orosz üzemekben - írja a Moscow Times. Jarbas Barbosa, a WHO egyik vezetője arról számolt be, hogy addig állították le a folyamatot, amíg az oroszok nem orvosolják a gyártási hibákat. Még mindig nem tudni, mikor lesz EU-s engedélye a Szputnyik-V-nek | 24.hu. A WHO szakemberei még májusban vizsgálódtak Oroszországban, és azt találták, hogy a Szputnyik gyártása során nem tartják száz százalékig az erre vonatkozó protokollt. A fejlesztő elmulasztotta, hogy az egyik vidéki gyártóval megállapodjon a készítmény legjobb előállítási módszereinek alkalmazásáról - mondta Bardosa. Így számos ponton megsértették a protokollt, és a WHO emberei azt várják, hogy olyan további intézkedéseket hoznak, amelyek garantálják, hogy az Ufa városában működő üzemben nem szennyeződik a vakcina. Az üzem vezetői a WHO kifogásainak nyilvánosságra hozatala után azt állították, hogy már orvosolták a kezdeti gondokat, de a Moscow Tmesnak nyilatkozó független szakértők szerint fennáll az oltás szennyeződésének veszélye.
2021. ápr 9. 14:14 Négyen meghaltak, hat embernél pedig orvosi komplikációk léptek fel a Szputnyik V. vakcina beadása után /Fotó: Northfoto Négy eltitkolt, a Szputnyik V. vakcina beadása után bekövetkező haláleset miatt indított vizsgálatot az amszterdami Európai Gyógyszerügynökség (EMA). Az elmúlt időszakban négy ember is meghalt Oroszországban nem sokkal azt követően, hogy megkapták a Szputnyik V. EMA: zöld utat kaphat az orosz vakcina - HáziPatika. koronavírus elleni oltást - erről az oltások beadásáért felelős orosz szerv, a RoszPotrebNadzor belső aktái tanúskodnak. Mivel ezeket az eseteket sem az orosz gyártó, sem a helyi hatóságok nem jelentették, az amszterdami Európai Gyógyszerügynökség (EMA) vizsgálatot indított, melyet követően eldöntik, uniós engedélyt adjanak-e a Magyarországon egyébként már használt készítmény használatára - írja a EUobserver nyomán. ( A legfrissebb hírek itt) "Megerősíthetjük, hogy az EMA minden bejelentést komolyan vesz és közvetlenül értékel" - mondta az EMA szóvivője csütörtökön az EUobservernek. Úgy tudni, egy 51, egy 69 és egy 74 éves nő halt meg a vakcina megkapása után, a negyedik áldozat nemét és életkorát azonban nem tüntették fel a kiszivárgott aktákban.
A német kormány egyes tartományok nyomására venne az oroszoktól Covid elleni vakcinát, ha azt az Európai Gyógyszerügynökség is jóváhagyja. A Szputnyik Kelet-Németországban népszerű, nem kis részben az NDK-s múlt és az orosz tudományos vívmányok miatt. Egy berlini kormányközeli forrásunk szerint a németek alapvetően a hatalomra és a hatóságokra bízzák ezt a kérdést. Az első regisztrált Covid elleni vakcina - hirdeti magáról a Szputnyik hivatalos honlapján. Index - Tech-Tudomány - Nature: biztonságos és hatásos a Szputnyik V. Az orosz koronavírus elleni vakcinát, amelyet az állami Gameleja Epidemológiai és Mikrobiológiai Kutatóintézet fejlesztett ki, már bő fél évvel a járvány kitörése után, 2020 augusztusában engedélyezték Oroszországban – hivatalos közlések szerint az első adagok egyikét Vlagyimir Putyin egyik lánya kapta. Eddig bevált Bár az oltóanyagot eleinte számos nemzetközi kritika érte a fejlesztés gyorsasága és a klinikai vizsgálatok harmadik fázisának hiánya miatt, az idő – legalábbis jelen állás szerint – az oroszokat igazolta. A The Lancet orvosi szaklapban idén februárban megjelent, immár a harmadik fázis eredményeit is tartalmazó kutatás szerint a Szputnyik a Covid-betegséget összességében 91, 6, a komoly megbetegedést pedig 100 százalékos hatékonysággal akadályozza meg.
Akkor azt mondta, hogy Németország 30 millió adag Szputnyikot vásárolna nyáron – feltéve, ha az EMA jóváhagyja az oltóanyagot. Oroszország tudományos nagyhatalom, és a legkisebb kételyem sincs afelől, hogy az ottani tudomány képes hatásos vakcina előállítására -fogalmazott Szászország miniszterelnöke. Szputnyik vakcina ema engedély. Egyedül is vennének Egyes tartományok akár egyedül is vennének Szputnyikot: Mecklenburg-Elő-Pomeránia például egymillió adagot biztosítana magának. Mivel eddig nem volt egyértelmű, hogy a szövetségi kormány biztosít-e magának vételi opciót, már korábban arra kértem az egészségügyi miniszteremet, hogy önállóan kezdjen tárgyalásokat a Szputnyik-vásárlásról. Persze még jobb lenne, ha ezt a szövetségi kormány intézné az egész ország számára - mondta Manuela Schwesig tartományi miniszterelnök. Emellett egy nyugati tartomány, Bajorország is jelezte, hogy 2, 5 millió adag Szputnyikra köt elővásárlási szerződést egy közvetítő cégen keresztül – a lehívás itt is az EMA engedélyének a függvénye. Egy berlini kormányközeli forrásunk szerint a Szputnyik-kérdésben a németek bíznak a tartományi és a szövetségi kormányokban, valamint egyre inkább figyelembe veszik a Robert Koch Intézet (a helyi járványügyi hatóság) és a német Egészségügyi Minisztérium iránymutatását.