1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACC 200 mg GRANULÁTUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az ACC 200 mg granulátum, amelynek hatóanyaga az acetilcisztein, a légutakban levő sűrű viszkózus váladék oldására alkalmas. Fokozott viszkozitású nyákelválasztással, köhögéssel járó léguti betegségek váladékoldást elősegítő terápiájában javallt. Hosszabb ideig kizárólag az orvos utasítására, az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazható! 2. TUDNIVALÓK AZ ACC 200 mg GRANULÁTUM ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne szedje az ACC 200 mg granulátumot ha allergiás (túlérzékeny) az acetilciszteinre vagy az ACC 200 mg granulátum egyéb összetevőjére; ha terhes és/vagy szoptat; csecsemők és 2 éves kor alatti kisgyermekek kezelésére nem szabad alkalmazni. Az ACC 200 mg granulátum fokozott elővigyázatossággal alkalmazható a asztmában, nyelőcsői vénatágulatban, gyomorfekélyben szenved ha cukorbeteg, kezelésekor figyelembe kell venni a granulátum szacharóz mennyiségét. ACC 200 granulátum használatakor nagyon ritkán súlyos bőrbetegségek, mint Stevens-Johnson-, valamint Lyell-szindróma előfordulását jelentették.
Az ACC 200 granulátum, amelynek hatóanyaga az acetilcisztein, a légutakban levő sűrű viszkózus váladék oldására alkalmas. Fokozott viszkozitású nyákelválasztással, köhögéssel járó légúti betegségek váladékoldást elősegítő terápiájában javallt. A készítmény hatóanyaga: acetilcisztein Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei hét napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az ACC 200 mg granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az ACC 200 mg granulátumot szorbit vagy fruktóz intoleranciában, pl. fruktóz-1, 6-difoszfatáz hiány (veleszületett anyagcserezavar) szenvedő betegek nem szedhetik. Ezen betegeknek csak orvosi rendeletre és orvosi ellenőrzés mellett szabad szedni a gyógyszert. Amennyiben ön asztmás, vagy korábban asztmás rohamai voltak, vagy nyelőcsői vénatágulata vagy gyomorfekélye van, az ACC 200 mg granulátum szedése előtt tájékoztassa betegségéről háziorvosát, mert asztmás betegekben a készítmény fokozhatja az asztmás rohamok veszélyét, nyelőcsői vénatágulat vagy gyomorfekély esetén az acetilcisztein miatti esetleges hányás fokozhatja a vérzés veszélyét. Forduljon orvosához, ha a fentiekben leírtak valamelyike érinti önt, vagy bármikor a múltban érintette önt. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek – Egyes antibiotikumok hatását az acetilcisztein csökkentheti, ezért biztonsági okokból az antibiotikumokat az ACC-től külön és legalább 2 óra elteltével ajánlott alkalmazni (ez alól kivétel a cefixim és a loracarbef antibiotikum).
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ACC 200 MG GRANULÁTUMOT? Az ACC 200 mg granulátumot evés után kell alkalmazni. A granulátumot vízben, gyümölcslében vagy teában kell feloldani és utána meginni. Az oldatot a granulátum feloldása után rövid időn belül meg kell inni. Kivételes esetekben az aszkorbinsav (C-vitamin) stabilizáló hatása miatt az ivásra kész oldatot kb. 2 órán át le¬het áll¬ni hagyni, esetleg meleg folyadékban is. A bőséges folyadékfogyasztás segíti az acetilcisztein nyákoldó hatását. Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, a következő napi adagok ajánlottak: Felnőtteknek és 14 éven felüli gyermekeknek: Naponta 3-szor 1 tasak granulátum. 6-14 éves kor közötti gyermekeknek: Naponta 2-szer 1 tasak granulátum. 2-6 éves kor közötti gyermekeknek: Naponta 3-szor ½ tasak granulátum. Ha az előírtnál több ACC 200 mg granulátumot vett be Ha az előírtnál több ACC 200 mg granulátumot vett be, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészhez.
Ha elfelejtette bevenni az ACC 200 mg granulátumot Ha adagját elfelejtette bevenni, a következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így az ACC 200 mg granulátum is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriáknak megfelelően kerültek meghatározásra: Nagyon gyakori (≥1/10) Gyakori (≥1/100 – <1/10) Nem gyakori (≥1/1000 – <1/100) Ritka (≥1/10 000 – <1/1000) Nagyon ritka (<1/10 000) Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem gyakori: fejfájás, láz, allergiás reakciók (viszketés, csalánkiütés, kiütés, bőrkiütés, a hörgők izomzatának tónusnövekedése, angioödéma, szívritmuszavar és alacsony vérnyomás). Nagyon ritka: anafilaxiás reakciók, a sokkot is beleértve. A fül- és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei: Nem gyakori: fülzúgás.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz az ACC 200 mg granulátum? A készítmény hatóanyaga: 200 mg acetilcisztein tasakonként. Egyéb összetevők (segédanyagok): szacharin, aszkorbinsav, narancsaroma, szacharóz. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? ACC 200 mg granulátum 20x, 30x: kb 3 g töltettömegű granulátum 3 rétegű (Alu-papír-PE) tasakokban, kettesével csomagolva, dobozban. A forgalombahozatali engedély jogosultja Sandoz Hungária Kft. Bartók Béla út 43-47. 1114 Budapest Magyarország Gyártó Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke Allee 1 D-39179 Barleben Németország Hexal AG Industriestrasse 25 83607 Holzkirchen Németország OGYI-T-2021/03 ACC 200 mg granulátum 20x3g OGYI-T-2021/04 ACC 200 mg granulátum 30x3g A betegtájékoztató engedélyezési dátuma: 2012. július Szövegforrás: Betegtájékoztató